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网传瑞芝清退烧药致儿童死亡专家称确有副作用
时间:2018-02-13 08:01:33 来源:三明新闻网 查看:3420 标签:试验 药品 使用

网传瑞芝清退烧药致儿童死亡专家称确有副作用网传瑞芝清退烧药致儿童死亡专家称确有副作用网传瑞芝清退烧药致儿童死亡专家称确有副作用

  网传:瑞芝清有“危害”专家:非儿童常规药会造成肝损伤患瑞氏综合征退烧药致儿童死亡?有可能“真心地呼吁有小宝贝的朋友,小孩发热不要用尼美舒利颗粒退热治疗,商品名瑞芝清,工作以来已经遇见五例这样的病人,发生瑞氏综合征,四个抢救无效死亡!今夜又一个小天使离开,希望告诉有宝宝的朋友们,此药已禁止十二岁以下的儿童使用,再不要到私人药店、诊所听那些蹩脚医生的给孩子使用,最近,一种名叫“匹多莫德”的药物被指存在临床疗效和安全性不明确以及滥用的嫌疑,今天上午,《法制晚报》记者了解到,这条消息虽然有不同的署名版本在网上传播,但内容却得到儿科专家的认同,得益于现代医学发展,一种新药从开始研发到上市应用,已经有了一整套比较成熟的解决方案,网传核实消息来源不明内容可认同法晚记者注意到,上述消息最后显示转自儿童医院,到底是哪里的儿童医院?这样的事情发生在哪里?记者在网上查找发现,这条信息有着多种版本,在人体试验阶段,至少也要经历三期临床试验,一期是在健康的“试药人”身上做实验,证明药品对人体无害;二期是有效性试验,在患者身上做,一般100例;三期则需要大样本数据,严格按照“双盲随机安慰剂”试验去对照。

  记者联系北京儿童医院,院方表示,消息不是出自北京儿童医院,一般而言,国家食品药品监督管理总局(CFDA)负责新药审批,而在具体应用上,医师负责开药单,药师则负责处方审核,专家说法儿童使用“副作用”大尼美舒利颗粒到底会不会造成儿童死亡?《法制晚报》记者采访了北京儿童医院急诊科副主任医师张成晔,首先是试验结果不能证明其有效性,这种药物是一种非甾体的抗炎药,主要用于治疗风湿、类风湿疾病。

  从目前可查看的资料看,该药至少有几个疑问:其一,该药1993年在意大利上市,距今有20多年临床使用历史,但其网站上的相关文献极少,研究者主要集中在极少数几个欧洲国家,且基本停留在动物试验阶段,同时,张成晔表示,北京儿童医院也曾经收治过因服用尼美舒利导致儿童药物性肝损伤、肝衰竭的患者,其三,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究,该药并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用,儿童退烧需严格用药专家强调,是药三分毒,服用药物都难免会有不良反应,其次,匹多莫德被当作“万金油”一样使用,暴露了药品应用流程上的不规范。

  世界卫生组织推荐,全球广泛使用的两种经典的儿童退烧药是“对乙酰氨基酚”和“布洛芬”,匹多莫德作为一种免疫增强剂,它备受青睐的原因就在于相对安全,尼美舒利颗粒12岁以下儿童明令禁用记者了解到,尼美舒利作为非甾体抗炎药,1997年在我国上市,全国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家”2018年,原国家食品药品监督管理局调整了尼美舒利临床使用药品说明书。

  近几年,对于药物的疗效、安全性提出质疑,已经有越来越普遍的趋势,也是大家都愿意看到的情景,最大单次剂量不超过100毫克,疗程不能超过15天,并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量最短的疗程,具体到匹多莫德身上,大众需要权威性结论,应该由CFDA介入,启动对该药的再评审,让广大医生在开药时更有信心,让大众在用药时也能更放心,文/记者王硕武文娟文章关键词:

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